Paslaugos

Validacija – Kvalifikavimas – Testavimas

  • Švarių patalpų (Cleanrooms), laminarinio oro srauto spintų (LAF) kvalifikavimas pagal ISO 14644
  • HEPA / ULPA filtrų testavimas pagal EN 1822 ir ISO 29463.
  • Terminių procesų įrangos kvalifikavimas: autoklavai, sterilizatoriai, depirogenizavimo spintos, laboratorinės stabilumo ir klimatinės kameros, medicininiai šaldytuvai/šaldikliai, mėginių saugyklos krio/ultra šaldikliai
  • Suspaustų dujų sistemų kvalifikavimas
  • Laboratorinės įrangos testavimas / kvalifikavimas
  • Farmacinių sandėliavimo patalpų aplinkos temperatūros / drėgmės monitoringas
  • Krovininių automobilių skirtų medicininėms prekėms gabenti testavimas
  • Kompiuterinių sistemų validacija pagal GGP, GAMP5 reikalavimus
  • Rizikos analizė (FMEA metodu)
  • Vidaus auditų atlikimas remiantis GGP, kokybės sistemos reikalavimais
  • Kitos GGP paslaugos: SOP, VMP, validacijos ir kitų GGP dokumentų ruošimas
  • Konsultacijos švarių patalpų projektavimo klausimais pagal GGP ir ISO 14644 reikalavimus
  • Įvairūs mokymai GGP tematika
4

Turite klausimų?